Myyntilupaprosessit Euroopassa

Posted on May 06, 2019

Jokaisen lääkevalmisteen kaupassa pito, myynti ja markkinointi edellyttävät, että valmisteella on myyntilupa. Myyntilupahakemuksessa osoitetaan, että lääke on tehokas, turvallinen ja laadukas. Kun lääkkeelle haetaan myyntilupaa, myyntilupahakemus jätetään lääkeviranomaiselle, joka arvioi lääkevalmisteen farmaseuttisen ja kemiallisen laadun, tehon ja turvallisuuden sekä riski-hyötysuhteen. EU:ssa lääkkeiden myyntilupia haetaan neljällä eri menettelyllä. Kokosimme sinulle muistilistan siitä, miten menettelyt eroavat toisistaan. Lue muistilista Oriolan verkkosivuilta tästä.